Un servizio tecnico per produttori, integratori e imprese che devono dimostrare conformità: dal check iniziale alla documentazione, fino a un percorso chiaro verso la marcatura CE.
Mi descrivi il tipo di macchina e lo scenario: ti dico subito cosa serve e quali step sono sensati.
Cosa cambia con il nuovo Regolamento Macchine
Il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva 2006/42/CE e si applica dal 20 gennaio 2027.
Introduce/rafforza aspetti legati a:
- tecnologie digitali (software, connettività, aggiornamenti)
- documentazione anche in formato digitale con obblighi specifici
- attenzione a requisiti con impatto su sicurezza dei sistemi di controllo e protezione contro manomissioni/corruzione (cybersecurity in ottica safety)
Obiettivo: arrivare preparati prima del 2027, con un impianto documentale e tecnico coerente.
Quando serve questo servizio
- stai progettando o immettendo sul mercato una macchina o “prodotto correlato”
- sei un integratore e devi gestire responsabilità e documenti tra componenti e insieme
- hai una macchina esistente e devi aggiornare documentazione / istruzioni / componenti digitali
- vuoi ridurre rischi in fase di audit interno, fornitura, o prima di una verifica esterna
- vuoi capire l’impatto dei requisiti su software, accessi, aggiornamenti e tracciabilità
Cosa include il supporto
In base al perimetro concordato:
- inquadramento scenario (ruoli: fabbricante/integratore, tipologia prodotto, confini)
- gap analysis rispetto ai requisiti applicabili
- supporto a valutazione dei rischi e tracciabilità delle misure
- indicazioni operative su documentazione: fascicolo tecnico, dichiarazioni, istruzioni
- check su elementi critici legati a software e sistemi di controllo (dove rilevante)
- piano di lavoro “a step” (priorità, quick wins, attività strutturali)
Non è “carta fine a sé stessa”: è un percorso per rendere la conformità gestibile.
Software e cybersecurity nel perimetro “macchine”
Sempre più spesso la conformità passa da componenti digitali: PLC/HMI/SCADA, firmware, accessi remoti, aggiornamenti.
Nel perimetro della marcatura CE, questi aspetti impattano la sicurezza (safety) e richiedono attenzione a:
- integrità del software critico per la sicurezza
- tracciabilità di modifiche e versioni
- protezione da manomissioni che possono generare situazioni pericolose
(Per una verifica più profonda e operativa, rimando alla tua pagina dedicata “conformità software + cybersecurity”.)
Il mio metodo
- Check iniziale e perimetro (cosa stiamo valutando davvero)
- Mappa documentale (cosa c’è / cosa manca / cosa è da correggere)
- Gap analysis tecnica (priorità e rischi)
- Piano operativo (step pratici, responsabilità, evidenze richieste)
- Revisione finale (coerenza complessiva)
FAQ
Il servizio “fa” la marcatura CE al posto mio?
No: la responsabilità resta in capo ai soggetti previsti. Io fornisco supporto tecnico e documentale per impostare correttamente il percorso e ridurre errori e rischi.
Ha senso iniziare prima del 2027?
Sì: impostare fascicolo tecnico, gestione versioni, istruzioni e coerenza del sistema richiede tempo. Il Regolamento si applica dal 20 gennaio 2027.
Entrano in gioco anche software e cybersecurity?
Sì, perché manomissioni o modifiche non controllate possono impattare la sicurezza. Il regolamento include requisiti legati alla protezione contro corruzione/manomissioni e all’affidabilità dei sistemi di controllo.